1.項目跟蹤:
根據(jù)注冊申報需求,跟蹤項目從研發(fā)到生產(chǎn)的研究情況,為后期注冊申報收集資料,并參與討論項目進程可能出現(xiàn)的問題。
2.項目申報:
完成產(chǎn)品國內(nèi)外注冊申報及缺陷回復(中美歐);
生產(chǎn)許可證的申報;
出口歐盟原料藥證明文件的申報;
上市前GMP符合性檢查的申報;
日本場地注冊相關(guān);
國內(nèi)外產(chǎn)品年報更新等。
3.技術(shù)文件:根據(jù)國內(nèi)外客戶需求,提供所需技術(shù)文件,回復客戶問題。
4.其他領(lǐng)導安排的工作:如各國產(chǎn)品注冊信息查詢;翻譯等。
1.項目申報:
協(xié)助完成產(chǎn)品國內(nèi)外注冊申報及缺陷回復(中美歐);
國內(nèi)外產(chǎn)品年報更新;
使館認證等。
2.技術(shù)文件:根據(jù)國內(nèi)外客戶需求,提供所需技術(shù)文件,回復客戶問題。
3.其他領(lǐng)導安排的工作:如翻譯等。