做事比較認(rèn)真
一、大輸液生產(chǎn)車間現(xiàn)場QA：
1.在線監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場藥品生產(chǎn)的全過程，提出質(zhì)量保證和改進的措施與建議，及時填寫相關(guān)記錄；
2、中間體、半成品、待包裝品、成品、注射用水、純化水、飲用水的取樣及留樣；
3、監(jiān)督檢查車間生產(chǎn)清場情況，根據(jù)公司文件及法規(guī)要求按要求對車間進行環(huán)境監(jiān)測，收集監(jiān)測數(shù)據(jù)，匯總分析
4、控制車間現(xiàn)場文件、記錄的發(fā)放使用，辦理合格品放行手續(xù)；
5、參與處理同車間相關(guān)的偏差、變更、投訴退貨、反包等質(zhì)量保證流程，提交處理報告等其他工作
二、環(huán)境監(jiān)測：根據(jù)GMP要求定期監(jiān)測各車間的壓差，懸浮粒子數(shù)、微生物數(shù)等，監(jiān)測車間環(huán)境是否符合生產(chǎn)要求。
三、批記錄審核放行員：對大輸液產(chǎn)品批記錄（配制、罐裝、燈檢、包裝、化驗等環(huán)節(jié)記錄）進行審核，審核通過的將該批產(chǎn)品放行。
在濟民制藥這個大家庭一起經(jīng)歷了2次GMP檢查
1.處方審核：負(fù)責(zé)審查門店上傳的處方，嚴(yán)格按照“四查十對”的要求審查處方，對不合理的處方應(yīng)要求門店拒絕調(diào)配并說明理由
2.負(fù)責(zé)門店的質(zhì)量管理工作，督促門店嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作和藥學(xué)服務(wù)工作；
3.對門店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)，負(fù)責(zé)檢查考核門店職責(zé)履行情況；
4.負(fù)責(zé)門店質(zhì)量信息的收集處理、處理及上報藥品不良反應(yīng)；
5.負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故的處理和報告；
6.負(fù)責(zé)門店不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品進行控制性管理，按總部的要求協(xié)助門店辦理報損手續(xù)；
7.協(xié)助門店做好近效期藥品的催銷工作，監(jiān)控近效期藥品的質(zhì)量；
8.負(fù)責(zé)門店計量器具的管理及設(shè)施、設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定管理工作；
10.負(fù)責(zé)門店召回藥品的處理；
11.負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理臺賬、質(zhì)量文件、檔案的登記、整理、歸檔和保管
12.協(xié)助總部質(zhì)管審核商品資料、上下家資質(zhì)等
13.公司總部、門店營業(yè)執(zhí)照、藥品、食品、器械經(jīng)營許可證和二類備案的變更、換發(fā)等
