負(fù)責(zé)安排研發(fā)分析人員日常工作。
負(fù)責(zé)與研發(fā)合成部門的溝通。
負(fù)責(zé)研發(fā)分析部門日常運作管理。
負(fù)責(zé)起草研發(fā)分析質(zhì)量體系，各儀器設(shè)備使用管
理規(guī)程，日常儀器的維護保養(yǎng)。
負(fù)責(zé)日常研發(fā)樣品的檢測，方法開發(fā)，方法學(xué)驗證，質(zhì)量研究工作，儀器常見問題的維修及維護。
負(fù)責(zé)跟蹤各儀器有效期，起草及實施儀器確認(rèn)方案及儀器確認(rèn)報告。
參與公司產(chǎn)品的臺灣注冊申報項目，國內(nèi)注冊申報項目，根據(jù) ICH ，中國藥典等法規(guī)的要求，完成其中起始物料，中間體，成品的方法開發(fā)及殘留溶劑方法開發(fā)，雜質(zhì)質(zhì)量研究工作。對注冊也有一定的了解。
管理色譜柱和試劑（項目所需色譜柱品牌型號和試劑），色譜柱啟用和報廢登記。
負(fù)責(zé)與第三方機構(gòu)的對接工作，跟蹤項目的進度。
在職QC期間主要從事原料藥中間體、成品檢測，熟悉GMP基本知識和理化相關(guān)項目。主要以液相、氣相為主，能熟練操作安捷倫、waters、島津等儀器設(shè)備及waters公司的Empower工作軟件、安捷倫公司的chemstation工作軟件的運用。了解儀器運行原理，能解決儀器常見故障問題及日常維護保養(yǎng)。
在研發(fā)分析期間主要從事雜質(zhì)質(zhì)量研究，包括降解產(chǎn)物、工藝雜質(zhì)等，明確雜質(zhì)檢查的目標(biāo)，了解常用方法（例如：HPLC，TLC，GC ）等特點，建立檢查方法，方法的優(yōu)化和調(diào)整，對基因毒性雜質(zhì)也有一定的了解。根據(jù) ICH 、中國藥典及其它各國藥典指導(dǎo)進行方法開發(fā)、明確方法開發(fā)思路，撰寫方法開發(fā)報告?？瑟毩⑵鸩莘椒炞C方案，根據(jù)方案進行方法驗證及驗證總結(jié)。
負(fù)責(zé)溝通和協(xié)調(diào)工藝部門對中間體、雜質(zhì)工作對照品的進行制備。
主要負(fù)責(zé)檢測成品，中間體，原輔料，穩(wěn)定性試驗產(chǎn)品，制定并實施工作對照品標(biāo)定方案。
質(zhì)量事件處理：負(fù)責(zé)處理和跟蹤分析方法驗證/確認(rèn)和工作對照品標(biāo)定過程中發(fā)生的質(zhì)量事件（偏差及實驗室異常事件）；負(fù)責(zé)制訂偏差調(diào)查方案，開展偏差調(diào)查試驗，撰寫偏差調(diào)查報告；CAPA的制訂、實施和跟蹤。
變更：負(fù)責(zé)檢驗分析方法類變更的申請，參與制訂變更影響評估、執(zhí)行變更實施研究試驗；跟蹤變更實施及實施效果的評估。 文件起草與修訂：負(fù)責(zé)成品、中間產(chǎn)品和物料檢驗操作規(guī)程及部分QC實驗室管理規(guī)程的起草和修訂。
主要負(fù)責(zé)理化項目的日常檢測，開具報告單
主要負(fù)責(zé)公司成品，中間體，原料藥HPLC，日常檢測
